我院内分泌科药物临床试验项目顺利启动
编辑日期:2024/4/3  编辑者:药学部    阅读次数: 次  [ 关 闭 ]

2024年4月1日,我院内分泌科承接的“在超重或肥胖受试者中评估HRS9531 注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床研究”顺利启动。科教处、机构办、内分泌科研究团队及新增专业组、申办方福建盛迪代表等30余人参会。副院长王永莲到会指导

 

王永莲副院长对项目顺利启动表示祝贺,并指出,专业组和机构办要依托项目启动和培训,强化责任担当,严格落实GCP各项工作制度,规范伦理审查事项,严格遵守试验方案及伦理要求,加强培训,保证数据质量,高度重视质控工作,圆满完成GCP项目。

启动会上,项目PI殷应传主任组织研究人员对试验流程、方案中涉及到的关键环节进行培训及讨论,要求大家尽快熟悉试验方案及流程,确保试验数据的真实、准确、可靠。机构办对新增专业进展情况进行了汇报,并对2024年3月1日实施的《药物临床试验机构监督检查办法》进行了解读,同时对机构新修订的制度和SOP进行了培训。

药物临床试验能够提升医院的科研水平和学术地位,推动学科建设和人才培养,同时还能够为医院的高质量发展和社会影响力提升做出积极贡献。2024年我院将以上海路院区开诊为契机,加快推动药物临床试验工作,助力医院医疗、科研高质量发展。