合肥市第三人民医院药物临床试验机构于2021年12月成立，2022年7月1日完成首次备案（备案号：药临床机构备字2022000086）。机构下设机构办公室、档案室、GCP中心药房等部门，机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合检查、监察和稽查等工作。机构严格按照《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范（2020年）》、《药物临床试验机构管理规定（2019年）》等相关法规的具体要求，制定较为完善的管理制度、标准操作规程、设计规范及应急预案、质量体系等，确保我院药物临床试验工作的科学、合理、规范。

现有呼吸内科、内分泌科和心血管内科3个专业组，3个专业科室病源充足，设有受试者接待室、药品储存柜、文件柜等硬件设施，仪器设备齐全；急救药品准备齐全，具备必要的抢救重症监护措施。目前正开展多项国内多中心的临床研究工作。

本机构秉承仁爱、敬业、精诚、进取的精神，在充分保障受试者权益和安全、维护受试者隐私和尊严的前提下，获取客观、真实的试验数据和资料，持续积累药物临床试验经验，全心全力做好每一项药物临床试验。

     合肥市第三人民医院国家药物临床试验机构欢迎各药物申办方、合同研究组织（CRO）到我院开展相关的临床试验项目。

机构办公地点：合肥市望江西路204号合肥市第三人民医院门诊楼14楼

联系人：邓老师 徐老师

电话：0551-63672062

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